اخذ ایزو 15189

یکی از استاندارد های مورد استفاده در آزمایشگاه های تشخیص طب گواهینامه ایزو 15189 می باشد.این استاندارد برای اولین در سال 2003 توسط سازمان استاندارد سازی انتشار یافت و با وجود آن اقدام به بررسی و اعمال کیفیت های مورد نظر می شود.اخذ گواهینامه ایزو 15189 نیاز اساسی آزمایشگاه ها به منظور ایجاد یک سیستم مدیریت کیفی از اهمیت بالایی برخوردار بوده و ضروری می باشد.امروزه بسیاری از کشورها با تعیین این استاندارد ، اقدام به طراحی الزاماتی جهت اخز گواهینامه ایزو 15189 در چنین مراکزی نموده اند و به طور کلی در بسیاری از کشورها مورد استقبال قرار گرفته است.آخرین تغییرات ایجاد شده به منظور ویرایش این استاندارد در سال 2012 انتشار یافت.


هدف از اخذ گواهینامه ایزو 15189

مهم ترین اهداف برای تعیین این استاندارد و ضرورت اخذ گواهینامه ایزو 15189 ضمانتی برای کیفیت خدمات ارائه شده و بالا بردن سطح کیفیت آزمایشات چنین مراکزی می باشد.بنابراین چنین مراکزی با اخز ایزو 15189 صلاحیت لازم برای اخذ مجوز از سازمان های ذیصلاح را دریافت می نمایند.این گواهینامه از طریق سازمان استاندارد سازی ایزو تعیین و به منظور انجام ارزیابی های لازم کیفی آزمایشگاه های پزشکی و تشخیص طبی مورد استفاده قرار می گیرد.


مزایای اخذ گواهینامه ایزو 15189

• افزایش سطح کیفیت آزمایشگاه ها با اخذ ایزو 15189 و بهره مندی از اعتبار بین المللی

• بالا رفتن میزان اطمینان از آزمایشگاه مذکور از طرف متقاضیان نسبت به نتایج آزمایشی

• صرفه جویی در برخی از هزینه های مورد نیاز با از بین رفتن دوباره کاری ها و انجام مجدد آزمایشات

• بالا رفتن کارایی و راندمان پرسنل

• افزایش متقاضیان و ایجاد درآمد زایی آزمایشگاه با اخذ گواهینامه ایزو

• ارائه کلیه خدمات در سطع بین المللی با استفاده از بروز ترین امکانات

• مطابقت با گواهینامه ایزو 17025 و 19001

• و...


آزمایشگاه های پزشکی را می توان با گواهینامه ایزو 15189 معتبر کرد ، آزمایشگاه های پزشکی با اخذ گواهینامه ایزو 15189 و پیاده سازی الزامات خاص برای کیفیت و شایستگی ، کیفیت خدمات و قابلیت اطمینان خود را به مشتریان اثبات می کنند.ایزو 15189 با مشارکت بخش های پزشکی، علمی و جامعه بالینی تدوین شده است ، و شامل الزامات آزمایشگاه های تشخیصی برای نشان دادن شایستگی , قابلیت اعتماد و نتایج دقیق است.


ایزو 15189 علاوه بر الزامات ISO / IEC 17025 که الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون است، و گواهینامه ایزو ISO 9001، سیستم های مدیریت کیفیت شامل پنج معیار اضافی برای آزمایشگاه های پزشکی است :

• ارائه مشاوره در مورد نوع نمونه و آزمایش

• تعامل با کارکنان بالینی آزمایشگاه که ارجاع نمونه های بیمار را برای آزمایش انجام می دهند.

• ارائه نظرات در مورد نتایج آزمایش نسبت به تشخیص و مراقبت از بیمار.

• جمع آوری نمونه ها یا ارائه اطلاعات در مورد روش های جمع آوری، ظروف نمونه و حجم نمونه.

• تکرار آزمون


اعتبار بخشی گواهینامه ایزو 15189 مستلزم ارزیابی مستقل از آزمایشگاه پزشکی است ، که شامل بررسی صلاحیت و شایستگی پرسنل، تجهیزات، لوازم، تضمین کیفیت، تجزیه و تحلیل است. ارزیابی های واجد شرایط انجام یک ارزیابی کامل از تمام عوامل موثر بر تولید داده های آزمون است.به منظور اخذ گواهینامه ایزو و مراحل اخذ ایزو می توانید با کارشناسان ما در ارتباط باشید.

 درباره گواهینامه های ایزو

ایزو یک سازمان بین المللی مستقل و غیر دولتی است که دارای 162 سازمان استاندارد ملی است. دبیرخانه مرکزی این سازمان در ژنو سوئیس می باشد و کشور ایران نیز یکی از اعضای این سازمان می باشد. در حقیقت کلمه ISO مخفف عبارت International Organization for Standardization می باشد که به معنای سازمان بین المللی استاندارد سازی می باشد.اخذ گواهینامه ایزو یکی از
ادامه مطلب

 شرایط اخذ ایزو برای شرکتها

نیازی به شرایط خاصی برای اخذ گواهینامه ایزو نمیباشد.هرشرکتی دارای دفترمرکزی ویا ودرحال کار میتواند گواهینامه ایزو دریافت نماید.تعداد پرسنل ، حجم سازمان ، تعداد فرآیندهای اجرایی ، نقش بسزایی درراستای پیاده سازی ایزو و درنهایت اخذ گواهینامه ایزو دارند.
ادامه مطلب

 اخذ گواهینامه ایزو 1649 IATF

گواهینامه ایزو IATF16949:2016 جايگزين ISO / TS 16949: 2009 استانداردي است که الزامات سيستم مديريت کيفيت (QMS) را براي بخش خودرو مشخص مي کند.
ادامه مطلب

 استاندارد ایزو مختص موسسات مالی و بانک ها

استاندارد ایزو مختص موسسات مالی و بانک ها ایزو 13616: خدمات مالی و شماره حساب بین المللی بانک هاایزو 11649: گواهینامه الزامات و ساختاربانکداری کلانEBANKING: بانکداری الکترونیکیایزو 13569: خدمات مالی و امنیت اطلاعاتایزو 22307: ارزیابی اثرات حریم کاربران
ادامه مطلب

 گواهینامه های ایزو پرکاربرد

با وجود مشاغل و حرفه های مختلفی که امروزه در سطح جهانی وجود دارد می بایست برای هریک از آن ها استاندارد هایی واحد و جهانی معرفی شود.به همین دلیل گواهینامه ایزو انواع مختلفی دارد که هرکدام برای کابردی خاص مورد استفاده قرار می گیرند که در این میان تعدادی از آن ها کاربرد بیشتری دارند.
ادامه مطلب

 گواهینامه ایزو IWA1:2005

IWA1:2005 فراهم کننده راهنمایی برای سازمانهای درمانی است که مشغول مدیریت، ارائه، یا نظارت بر خدمات و محصولات درمانی، اعم از آموزش و یا تحقیق، در پروسه ای مداوم به انسان ها، فارغ از نوع، اندازه و محصول یا خدمت ارائه شده هستند.
ادامه مطلب