هزینه صدور گواهینامه ایزو

عمده هزینه مربوط به صدور و اخذ گواهینامه ایزو به هزینه های ممیزی اختصاص می یابد.اخذ ایزو شامل مراحل و مراتب بخصوصی می شود و گاهی این فرایند می تواند پیچیده و تا حدودی طولانی نیز گردد.انجام امور ممیزی سازمان های مختلف نیاز به افراد متخصص جهت بررسی نقاط قوت و ضعف سازمان در فرایندها و بخش های مختلف دارد که همین موضوع یکی از مهمترین عوامل موثر در تعیین هزینه اخذ گواهینامه ایزو می باشد.

به صورت کلی هزینه ممیزی و اخذ گواهینامه ایزو به عوامل مختلفی بستگی دارد. از جمله عوامل موثر در زمان و هزینه ممیزی:

1- تعداد پرسنل موثر بر کیفیت :

با افزایش تعداد کارکنان سازمان درخواست کننده ایزو تعداد روز ممیزی و به تبع آن هزینه ممیزی و هزینه صدور ایزو افزایش می یابد.


جدول تعداد روز ممیزی بر اساس تعداد پرسنل در ممیزی اولیه

جدول تعداد روز ممیزی بر اساس تعداد پرسنل و هزینه اخذ ایزو



2- زمینه فعالیت سازمان:

هرچه میزان پیچیدگی زمینه فعالیت و میزان ریسک آن بیشتر باشد تعداد روز ممیزی بیشتر و به تبع آن هزینه ممیزی و اخذ گواهینامه ایزو افزایش خواهد یافت.


ریسک بالا: در صورت شکست محصول یا خدمات ، فاجعه اقتصادی ایجاد می کند یا زندگی را در معرض خطر قرار می دهد. مثال ها شامل موارد زیر هستند:

غذا ؛ داروها ؛ هواپیما ؛ کشتی سازی ؛ فعالیت ساختمانی پیچیده و تجهیزات برق و گاز ، خدمات پزشکی و بهداشتی ، صید ماهی ، سوخت هسته ای ، مواد شیمیایی ، محصولات شیمیایی و الیاف.


خطر متوسط : خرابی محصول یا خدمات می تواند باعث آسیب یا بیماری شود. مثال ها شامل موارد زیر هستند:

فعالیت های ساخت و ساز ساده فلزات پایه و محصولات ساخته شده؛ محصولات غیر فلزی ، مبلمان ، تجهیزات نوری ، خدمات شخصی


ریسک کم : شکست محصول یا سرویس بعید است باعث آسیب یا بیماری شود. مثال ها شامل موارد زیر هستند:

پارچه و لباس ، خمیر کاغذ ، محصولات کاغذی و کاغذی ، انتشارات ، خدمات دفتری ، آموزش ، خدمات رستوران و هتل ، خدمات فروش


جدول تعداد روز ممیزی بر اساس میزان ریسک زمینه فعالیت و تعداد پرسنل :

(در جدول زیر High به معنی ریسک بالا ، Med به معنای ریسک متوسط ، Low به معنای ریسک کم و Lim به معنای ریسک محدود است)

جدول تعداد روز ممیزی ایزو بر اساس میزان ریسک زمینه فعالیت و تعداد پرسنل


3- میزان پیچیدگی فعالیت های سازمان :

میزان پیچیدگی فعالیت یک سازمان نیز در هزینه نهایی صدور گواهینامه ایزو موثر است . هرچه فعالیت یک سازمان پیچیده تر باشد ، انجام امور ممیزی ، شناسایی نقاط ریسک و اجرای راهکارهای موثر در بهره وری در آن مشکل تر و طولاتی تر شده و همین موضوع هزینه اخذ ایزو و صدور گواهینامه ایزو برای شرکت های دارای فعالیت پیچیده را بیشتر می نماید.


جدول میزان پیچیدگی انواع فعالیت ها

میزان پیچیدگینوع فعالیت
پیچیدگی بالا استخراج از معدن, استخراج نفت و گاز, دباغی و پارچه بافی, تولید و بازیافت کاغذ, تصفیه نفت, محصولات دارویی و شیمیایی, تولید فلزات اصلی, تولیدات غیر فلزی مانند سرامیک و بتن, الکتریسیته, ساخت و ساز, پسماند ها و فاضلاب
پیچیدگی متوسط ماهیگیری جنگلداری و کشاورزی, پارچه بافی و خیاطی, تولید محصولات چوبی, تولیدات کاغذی و پرینت, محصولات غیر فلزی مثل شیشه, تولید تجهیزات جاده ای و ریلی, توزیع گاز, خدمات و توزیع آب, فروش سوخت های فسیلی, فراوری غذا و تنباکو, انتقال از طریق دریا و هوا و زمین, خدمان عمومی, ازمایش های فنی و ازمایشگاه, دامپزشکی و بیمارستان و خدمات درمانی,
پیچیدگی کم هتل ها و رستوران ها, تولیدات چوبی و کاغذی و پلاستیکی, خرده فروشی و عمده فروشی, تجهیزات الکترونیکی, فرم دادن سرد و گرم آهن
موارد خاص فعالیت های هسته ای, ذخیره مواد خطرناک, سازمانهایی با خدمات یا تولیدات حساس برای محیط زیست

ممیزان QAL چه ویژگی هایی باید داشته باشند ؟

کلیه اشخاص دخیل در انجام ممیزی سیستم مدیریت کیفیت باید شایستگی و دانش لازم را براساس الزامات شایستگی ایزو 17021:2011 که در زیر بدان اشاره شده است ، داشته باشند . لازم نیست که کلیه اعضای تیم ممیزی شایستگی یکسان داشته باشند، بلکه تیم ممیزی می تواند برای انجام یک ممیزی شایستگی کافی داشته باشد

گواهینامه ایزو 10006

پیاده سازی و داشتن گواهینامه سیستم مدیریت پروژه ایزو10006 به کارفرما این اطمینان را می دهد که پیمانکار دارای یک نظام منسجم مدیریتی برای رسیدن به اهداف پروژه می باشد و در سازمان هایی که استاندارد مدیریت پروژه مانند PMBOK یا ایزو10006 در آن پیاده سازی شده ضمن سازماندهی بهتر به امور و فرآیند ها باعث افزایش کارآیی و اثربخشی فعالیت ها می گردد.

جلسه بازنگری مدیریت چیست ؟

جلسات بازنگری مدیریت هر یکسال یکبار برگزار میشود و در آن سیستم مدیریت کیفیت و اثربخشی فرآیند صدور گواهینامه ایزو بررسی میشود و نتایج حاصل از این بازنگری باید به جلسه بعدی کمیته ارائه شود. نماینده مدیریت سازمان مسئول برگزاری جلسات و همچنین رئیس جلسات بازنگری مدیریت می باشد.شرکت کنندگان باید شامل مدیرعامل، نماینده مدیریت و در صورت نیاز مدیران واحدها باشد.

گواهینامه ایزو 31000

تمام فعالیت های یک سازمان که با ریسک همراه است باید مدیریت شود. فرآیند مدیریت ریسک به تصمیم گیری هایی کمک می نماید که همراه با در نظر گرفتن عدم قطعیت و امکان وقوع حوادث و رویدادهای (عمدی و غیر عمدی)آتی و اثرات آنها بر اهداف مورد توافق است.

استاندارد 13485 - سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی

سازمان هایی می توانند از استاندارد ایزو 13485 استفاده کنند که فعالیت آنها شامل یک یا چند مرحله از طراحی و توسعه، تولید، ذخیره سازی و توزیع، نصب و یا خدمات یک دستگاه پزشکی و یا ارائه فعالیت های مرتبط (مثلا پشتیبانی فنی) باشد

اخذ گواهینامه ایزو 17025

ISO / IEC 17025، الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه ها و کالیبراسیون، مرجع بین المللی برای آزمایشگاه است .نسخه جدید استاندارد 17025 توسط ایزو و کمیته بین المللی الکتروشویی (IEC) در سال 2017 برای به روزرسانی محتویات آن و ارائه خدمات بهتر آزمایشگاه هایی که از آن استفاده می کنند، منتشر شد.