استاندارد ایزو IWA 1 فراهم کننده راهنمایی برای سازمانهای درمانی است که مشغول مدیریت، ارائه، یا نظارت بر خدمات و محصولات درمانی، اعم از آموزش و یا تحقیق، در پروسه ای مداوم به انسان ها، فارغ از نوع، اندازه و محصول یا خدمت ارائه شده هستند.
سیستم مدیریت کیفیت IWA 1 دستورالعمل هایی برای بهبود فرآیند در سازمان های خدمات درمانی ارائه میکند، این دستورالعمل ها فراتر از الزامات مندرج در استاندارد ایزو 9001 هستند تا اثربخشی و کارایی سیستم مدیریت کیفیت و در نتیجه پتانسیل بهبود عملکرد بیمارستان ها و سایر مراکز درمانی را در نظر بگیرد. در مقایسه با ایزو 9001، اهداف رضایت مشتری و کیفیت محصول به گونه ای گسترش یافته اند که رضایت طرف های ذینفع و عملکرد سازمان را نیز در بر می گیرند.
در واقع استاندارد IWA 1 راهنمایی های بیشتری را برای هر سازمان خدمات بهداشتی در خصوص مدیریت بهتر، بهبود ارتباط بین کارکنان و بیماران و کاهش خطاهای پزشکی ارائه می دهد. از جمله آموزش و یا تحقیق، در فرآیند پیوستار زندگی برای انسان ها، صرف نظر از نوع، اندازه و محصول یا خدمات ارائه شده. این استاندارد با بهبود فرایندها کیفیت هر نوع مرکز درمانی را افزایش داده که در نتیجه آن رضایت بیماران و ایمنی خدمات پزشکی نیز افزایش می یابد.
این استاندارد توسط سازمان ایزو با همکاری سازمان بهداشت جهانی WHO ابتدا در سال 2001 تدوین شد و سپس در سال 2005 ویرایش شد، اما در حال حاضر لغو شده است.
تمامی سازمان های مرتبط با خدمات بهداشتی و درمانی که در زمینه مدیریت و ارائه خدمات و محصولات بهداشتی و درمانی فعالیت می کنند می توانند گواهینامه ایزو IWA 1 را دریافت کنند. دامنه کاربرد این استاندارد شامل مراکز آموزشی و پژوهشی، بیمارستان ها، ادارات و مراکز نظارتی و سایر سازمان های مرتبط بدون در نظر گرفتن نوع، اندازه، محصول و خدمتی که ارائه میکنند و تولیدکنندگان و توزیع کنندگان محصولات دارویی با توجه به اهمیت فرایندها و خدمات در مراکز بهداشتی و درمانی می باشد. همچنین لازم به ذکر است که الزامات سیستم مدیریت کیفیت ایزو IWA 1 در مراکز درمانی به شکل متفاوتی نسبت به سایر صنایع و کسب و کار تفسیر می شوند.
با توجه به اینکه هر سازمانی با هر زمینه کاری از استاندارد مدیریت کیفیت ایزو 9001 بهره میبرد، اما الزامات این استاندارد در بیمارستان ها و مراکز درمانی نمی تواند به خوبی اجرا شود، به همین دلیل استانداردی برای بهبود کیفیت و کارایی چنین مراکزی ایجاد شد. هدف اصلی از دریافت گواهینامه ایزو IWA 1 نگرش اجرایی به مدیریت کیفیت در مراکز درمانی، بهبود مستمر خدمات، فرایندها، دسترسی راحت و ایجاد اعتماد در بیماران می باشد.
✓ افزایش اثربخشی و کارآمدی خدمات در سازمان
✓ بهبود توانایی کارکنان و محیط کار
✓ فراهم سازی چهارچوبی برای مدیریت سازمان
✓ بهبود نتایج و دست آوردهای پزشکی به وسیله استفاده مداوم از بهترین راهکارها
✓ به خدمت گیری آموخته ها از تجارت های دیگر با استفاده از سیستم های مدیریت کیفیت بالغ
✓ افزایش رضایت مندی بیماران و ایمنی آنها (با کاهش خطای پزشکی)
✓ عملکرد و مستندسازی استانداردسازی شده درمورد بیماری های حاد
✓ ترویج و تشریح واژه نامه و اصلاحات کیفیتی رایج
✓ شناسایی شکاف در امر اعتبار بخشی
✓ کاهش میزان ریسک
✓ کاهش هزینه های کیفیت پایین قبلی
مراکز درمانی و بیمارستان ها علاوه بر گواهینامه ایزو IWA 1 نیاز به دریافت گواهینامه های استاندارد IMS شامل ایزو 9001، 14001 و گواهینامه ایزو 45001 و همچنین گواهی ایمنی و محیط زیست نیز دارند. برای اخذ هر کدام از این گواهینامه ها میتوانید با کارشناسان مجموعه QAL تماس حاصل کنید تا به دقت و با جزئیات برای دریافت ایزو برای بیمارستان ها، کلینیک ها، شرکت های دارویی و درمانی مشاوره تخصصی دریافت کنید.
الزامات استاندارد ایزو IWA 1 :
• اولویت بخشی و تمرکز بر نیازهای بیمار
• ایجاد تعهد، اهداف و چشم انداز مدیریت
• مشارکت دادن تمام کارکنان این سازمان ها برای افزایش کیفیت
• مدیریت فعالیت ها و منابع
• تصمیم گیری بر اساس داده ها
• شناسایی و مدیریت ریسک