گواهینامه ایزو 17020


استاندارد ایزو 17020 برای شناسایی صلاحیت سازمانهای بازرسی کننده و تعیین صلاحیت آنها در نظر گرفته شده است. این ایزو ممکن است به جهت استفاده در بخشهای مختلف و یا بازرسی در زمان اجرایی شدن نیازمند تفسیر باشد. 

هدف از استاندارد ایزو 17020 مشخص کردن کلیه ضوابط و مقررات عمومی سازمانهای بازرسی کننده با حفظ بی طرفی می باشد. 

دامنه کاربرد این استاندارد در زمینه ارزیابی، بازبینی و نهایتا صدور گواهینامه ایزو 17020 برای سازمانهای تائید صلاحیت شده و انواع مختلف سازمانهای بازرسی کننده از سوی مراجع تائید صلاحیت می باشد.


از فواید پیاده سازی استاندارد و اخذ گواهینامه ایزو 17020 به موارد ذیل میتوان اشاره کرد: 

·        با پیاده سازی این استاندارد نیازهای مشتریان شرح، مستند و قابل درک می شود.

·        سازمان قابلیت تامین نیازها و الزامات مشتری را پیدا میکند.

·        با اجرایی شدن این استاندارد نیازهای آموزشی کارکنان سازمان شناسایی میشود.

·        نیازهایی که در سازمان جهت واجبات ایمنی می باشد شناسایی میگردد.


استاندارد ایزو 17020 میایست کاملا منطبق بر قوانین و مقررات متن این استاندارد باشد به طوریکه بتوان مطابق حیطه فعالیت آن سازمان طوری برنامه ریزی کرد که در تمامی برهه های زمانی استاندارد اجرا شده در سازمانشان پاسخگوی تمامی موارد مربوط به سازمانهای بازرسی کننده باشند.


مراحل اجرای استاندارد ایزو 17020 :

1.     شناسایی وضعیت موجود سازمان براساس استاندارد 17020 و مطابقت این وضعیت با ساختار سازمان، فرآیندهای اصلی سازمان ، داده های موجود در سازمان در ارتباط با الزامات سیستم 17020 و همچنین فهرست نمودن نیازهای اصلی سازمان جهت اجرای ادامه کار.

2.     آموزش مفاهیم ایزو 17020 برای کلیه پرسنل سازمان

3.     تشکیل کمیته اعضای راهبردی استاندارد 17020 و همچنین کمیته های فرعی جهت پیشبرد اهداف این استاندارد در سازمان

4.     تعیین و تشخیص هویت واقعی آزمایشگاه

5.     تهیه و تنظیم نمودار سازمانی و ساختار اجرایی آزمایشگاه

6.     تدوین خط مشی و اهداف کیفیت

7.     تدوین و تنظیم نظامنامه کیفیت

8.     تدوین روش اجرایی کنترل مدارک و سوابق

9.     تدوین و تنظیم روشهای اجرایی برای مشخص نمودن نیازهای آموزشی سازمان و همچنین فراهم نمودن امکان آموزش و ارزیابی اثربخش اقدامات

10.    بررسی مراحل چگونگی واگذاری آزمونها و یا کالیبراسیون به پیمانکاران فرعی و همچنین بررسی صلاحیت پیمانکاران

11.   تهیه و تنظیم روشهای اجرایی مناسب جهت انتخاب و خرید خدمات و ملزومات مورد نیاز تا جائیکه بر کیفیت خدمات انجام شده موثر باشند.

12.  بررسی کلیه اقدامات انجام شده در جهت مشخص نمودن نیازهای مشتریان و همچنین چگونگی عملکرد آزمایشگاه ها در ارتباط با کلیه اعمال انجام شده. در این مرحله میبایست چگونگی ارتباط گرفتن با مشتریان به گونه ای که اسرار آنها در طول عملیات محفوط بماند در نظر گرفته شوند.

13.   اجرای روشهایی برای کنترل نمودن خدمات نا منطبق و همچنین تهیه و تدوین روشهای اجرایی مناسب در ارتباط با انجام اقدامات اصلاحی

14.   بررسی نمودن گزارشهای آزمون و تست های انجام شده با توجه به محتویات آنها (عدم قطعیت، نمونه برداری و نهایتا تفسیر نتایج)

15.  بررسی نمودن سوابق فنی از جمله فرمها، قراردادها، برگه های انجام کار ، برگه های بازبینی، نمودارهای کنترلی ، گزارش آزمون و نهایتا گواهینامه های کالیبراسیون)

16.  تهیه دستورالعملهای مناسب جهت انجام ممیزی داخلی

17.  بررسی نمودن وضعیت جمع آوری و کنترل داده ها از یکسو و از سوی دیگر تدوین روشهای اجرایی برای حفاظت، کنترل و تجزیه و تحلیل داده ها و نحوه اجرای آنها

18.  بررسی نمودن مدارک موجود و همچنین تدوین روشهای اجرایی جهت تشریح چگونگی بکارگیری تجهیزات مورد استفاده

19.  آماده سازی سازمان جهت حضور در جلسه ممیزی نهایی به منظور اخذ تائیدیه از اداره استاندارد و سازمان تحقیقات صنعتی

 تفاوت بین ایزو 9000 و ایزو 9001 چیست؟

ایزو 9000 جزء خانواده استاندارد است و یک سیستم مدیریت کیفیت را توصیف می کند و ایزو 9001 نیز حاوی الزامات سیستم مدیریت کیفیت می باشد. عموما شرکت ها برای اخذ ISO 9001 اقدام می کنند.
ادامه مطلب

 استاندارد 13485 - سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی

سازمان هایی می توانند از استاندارد ایزو 13485 استفاده کنند که فعالیت آنها شامل یک یا چند مرحله از طراحی و توسعه، تولید، ذخیره سازی و توزیع، نصب و یا خدمات یک دستگاه پزشکی و یا ارائه فعالیت های مرتبط (مثلا پشتیبانی فنی) باشد
ادامه مطلب

 اهمیت اخذ انواع ایزو

امروزه اخذ استانداردهای ایزو بسیار حائز اهمیت می باشد تا آنجا که شرط بسیاری از مبادلات بازرگانی در سطح بین المللی می باشند. این سازمان به ترویج بین المللی استانداردهای صنعتی و اقتصادی می پردازد تا تبادلات صنایع و حرفه های مختلف را در یک راستا هماهنگ سازد.
ادامه مطلب

 شرایط تعلیق و ابطال گواهینامه ایزو

تعلیق گواهینامه ایزو ، ابطال گواهینامه و یا کاهش دامنه گواهینامه باید یک خط مشی و رویه ای برای تعلیق و ابطال و کاهش دامنه گواهینامه های ایزو و استانداردها وجود داشته باشد. سازمان گواهی کننده باید در موارد زیر گواهینامه را تعلیق کند:
ادامه مطلب

 گواهینامه ایزو 9001

ایزو يك سازمان بين المللي است كه با هدف تدوين و توسعه استاندارد هاي مربوط به علوم و فنون در سطح جهاني تاسيس شده است. استاندارد، معيارهايي را براي تضمين وضعيت مطلوب (در توليد كالا يا ارائه خدمت) ارائه مي كند تا سازمان ها بتوانند خود را با مشخصات و الزامات آن تطبيق داده و بخش هاي مختلف كاري را ارتقا دهند. همچنين جهت افزايش سرعت انجام كارها و استفاده از تخصص و تجربيات ملي و بين المللي، استانداردها مراجع قابل اعتماد و معتبري مي باشند.
ادامه مطلب

 گواهینامه ایزو 45001

ایزو 45001 که جایگزین گواهینامه ایزو 18001 محسوب می شود ، سیستمی نوینو بسیار کارآمد جهت مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای در هر سازمانی است. ایزو 45001: 2018 الزامات سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی (OH S) را مشخص می کند و برای استفاده از آن راهنمایی و مشاوره می دهد
ادامه مطلب