گواهینامه ایزو 17020


استاندارد ایزو 17020 برای شناسایی صلاحیت سازمانهای بازرسی کننده و تعیین صلاحیت آنها در نظر گرفته شده است. این ایزو ممکن است به جهت استفاده در بخشهای مختلف و یا بازرسی در زمان اجرایی شدن نیازمند تفسیر باشد. 

هدف از استاندارد ایزو 17020 مشخص کردن کلیه ضوابط و مقررات عمومی سازمانهای بازرسی کننده با حفظ بی طرفی می باشد. 

دامنه کاربرد این استاندارد در زمینه ارزیابی، بازبینی و نهایتا صدور گواهینامه ایزو 17020 برای سازمانهای تائید صلاحیت شده و انواع مختلف سازمانهای بازرسی کننده از سوی مراجع تائید صلاحیت می باشد.


از فواید پیاده سازی استاندارد و اخذ گواهینامه ایزو 17020 به موارد ذیل میتوان اشاره کرد: 

·        با پیاده سازی این استاندارد نیازهای مشتریان شرح، مستند و قابل درک می شود.

·        سازمان قابلیت تامین نیازها و الزامات مشتری را پیدا میکند.

·        با اجرایی شدن این استاندارد نیازهای آموزشی کارکنان سازمان شناسایی میشود.

·        نیازهایی که در سازمان جهت واجبات ایمنی می باشد شناسایی میگردد.


استاندارد ایزو 17020 میایست کاملا منطبق بر قوانین و مقررات متن این استاندارد باشد به طوریکه بتوان مطابق حیطه فعالیت آن سازمان طوری برنامه ریزی کرد که در تمامی برهه های زمانی استاندارد اجرا شده در سازمانشان پاسخگوی تمامی موارد مربوط به سازمانهای بازرسی کننده باشند.


مراحل اجرای استاندارد ایزو 17020 :

1.     شناسایی وضعیت موجود سازمان براساس استاندارد 17020 و مطابقت این وضعیت با ساختار سازمان، فرآیندهای اصلی سازمان ، داده های موجود در سازمان در ارتباط با الزامات سیستم 17020 و همچنین فهرست نمودن نیازهای اصلی سازمان جهت اجرای ادامه کار.

2.     آموزش مفاهیم ایزو 17020 برای کلیه پرسنل سازمان

3.     تشکیل کمیته اعضای راهبردی استاندارد 17020 و همچنین کمیته های فرعی جهت پیشبرد اهداف این استاندارد در سازمان

4.     تعیین و تشخیص هویت واقعی آزمایشگاه

5.     تهیه و تنظیم نمودار سازمانی و ساختار اجرایی آزمایشگاه

6.     تدوین خط مشی و اهداف کیفیت

7.     تدوین و تنظیم نظامنامه کیفیت

8.     تدوین روش اجرایی کنترل مدارک و سوابق

9.     تدوین و تنظیم روشهای اجرایی برای مشخص نمودن نیازهای آموزشی سازمان و همچنین فراهم نمودن امکان آموزش و ارزیابی اثربخش اقدامات

10.    بررسی مراحل چگونگی واگذاری آزمونها و یا کالیبراسیون به پیمانکاران فرعی و همچنین بررسی صلاحیت پیمانکاران

11.   تهیه و تنظیم روشهای اجرایی مناسب جهت انتخاب و خرید خدمات و ملزومات مورد نیاز تا جائیکه بر کیفیت خدمات انجام شده موثر باشند.

12.  بررسی کلیه اقدامات انجام شده در جهت مشخص نمودن نیازهای مشتریان و همچنین چگونگی عملکرد آزمایشگاه ها در ارتباط با کلیه اعمال انجام شده. در این مرحله میبایست چگونگی ارتباط گرفتن با مشتریان به گونه ای که اسرار آنها در طول عملیات محفوط بماند در نظر گرفته شوند.

13.   اجرای روشهایی برای کنترل نمودن خدمات نا منطبق و همچنین تهیه و تدوین روشهای اجرایی مناسب در ارتباط با انجام اقدامات اصلاحی

14.   بررسی نمودن گزارشهای آزمون و تست های انجام شده با توجه به محتویات آنها (عدم قطعیت، نمونه برداری و نهایتا تفسیر نتایج)

15.  بررسی نمودن سوابق فنی از جمله فرمها، قراردادها، برگه های انجام کار ، برگه های بازبینی، نمودارهای کنترلی ، گزارش آزمون و نهایتا گواهینامه های کالیبراسیون)

16.  تهیه دستورالعملهای مناسب جهت انجام ممیزی داخلی

17.  بررسی نمودن وضعیت جمع آوری و کنترل داده ها از یکسو و از سوی دیگر تدوین روشهای اجرایی برای حفاظت، کنترل و تجزیه و تحلیل داده ها و نحوه اجرای آنها

18.  بررسی نمودن مدارک موجود و همچنین تدوین روشهای اجرایی جهت تشریح چگونگی بکارگیری تجهیزات مورد استفاده

19.  آماده سازی سازمان جهت حضور در جلسه ممیزی نهایی به منظور اخذ تائیدیه از اداره استاندارد و سازمان تحقیقات صنعتی

 استاندارد 13485 - سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی

سازمان هایی می توانند از استاندارد ایزو 13485 استفاده کنند که فعالیت آنها شامل یک یا چند مرحله از طراحی و توسعه، تولید، ذخیره سازی و توزیع، نصب و یا خدمات یک دستگاه پزشکی و یا ارائه فعالیت های مرتبط (مثلا پشتیبانی فنی) باشد
ادامه مطلب

 گواهینامه ایزو 16817:2012

استاندارد ایزو 16817در رابطه با نمای داخلی ساختمان به طراحان ، معماران ، سازندگان و ناظران در اطمینان از آخرین دستاوردها در زمینه های ایمنی ، بهداشتی ، رفاهی و بهره وری ساکنین و کاربران تدوین شده است.
ادامه مطلب

 شرایط تمدید گواهینامه ایزو

تمدید و ممیزی مراقبتی گواهینامه ایزو گواهینامه برای دوره 3 ساله در صورت وجود شرایط زیر نگهداری و تمدید خواهد شد: الف – در ممیزی مراقبتی سالانه از سازمان اخذ کننده ایزو این اطمینان حاصل شود که کلیه الزامات سیستم مدیریت کیفیت رعایت میشود.
ادامه مطلب

 اخذ ایزو 15189

هدف از تدوین ایزو15189، تعیین الزامات خاص برای کیفیت و احراز صلاحیت در آزمایشگاه های پزشکی می باشد.ایزو 15189 توسط آزمایشگاه های پزشکی برای ایجاد و تکوین سیستم مدیریت کیفیت و ارزیابی صلاحیت خود کاربرد دارد.
ادامه مطلب

 مدل تعالی سازمانیEFQM

تعالي سازماني، از جمله مفاهيمي بوده است كه همواره سيستم‌هاي كاري و سازماني به دنبال آن بوده و در هر مرحله از تاريخ به گونه‌اي آن را بيان نموده‌اند. تعالي سازماني را مي‌توان رشد و ارتقاي سطح يك سازمان در تمامي ابعاد مختلف آن دانست.
ادامه مطلب

 گواهینامه ایزو SFBB

غذای امن تر، کسب و کار بهتر: اخذ گواهینامه ایزو Sfbb یعنی دستورالعمل های مدیریت ایمنی مواد غذایی و مقررات بهداشت مواد غذایی در شرکت های کوچک برای رسیدن به غذای سالم تر، کسب و کار بهتر.
ادامه مطلب