گواهینامه ایزو 17020


استاندارد ایزو 17020 برای شناسایی صلاحیت سازمانهای بازرسی کننده و تعیین صلاحیت آنها در نظر گرفته شده است. این ایزو ممکن است به جهت استفاده در بخشهای مختلف و یا بازرسی در زمان اجرایی شدن نیازمند تفسیر باشد. 

هدف از استاندارد ایزو 17020 مشخص کردن کلیه ضوابط و مقررات عمومی سازمانهای بازرسی کننده با حفظ بی طرفی می باشد. 

دامنه کاربرد این استاندارد در زمینه ارزیابی، بازبینی و نهایتا صدور گواهینامه ایزو 17020 برای سازمانهای تائید صلاحیت شده و انواع مختلف سازمانهای بازرسی کننده از سوی مراجع تائید صلاحیت می باشد.


از فواید پیاده سازی استاندارد و اخذ گواهینامه ایزو 17020 به موارد ذیل میتوان اشاره کرد: 

·        با پیاده سازی این استاندارد نیازهای مشتریان شرح، مستند و قابل درک می شود.

·        سازمان قابلیت تامین نیازها و الزامات مشتری را پیدا میکند.

·        با اجرایی شدن این استاندارد نیازهای آموزشی کارکنان سازمان شناسایی میشود.

·        نیازهایی که در سازمان جهت واجبات ایمنی می باشد شناسایی میگردد.


استاندارد ایزو 17020 میایست کاملا منطبق بر قوانین و مقررات متن این استاندارد باشد به طوریکه بتوان مطابق حیطه فعالیت آن سازمان طوری برنامه ریزی کرد که در تمامی برهه های زمانی استاندارد اجرا شده در سازمانشان پاسخگوی تمامی موارد مربوط به سازمانهای بازرسی کننده باشند.


مراحل اجرای استاندارد ایزو 17020 :

1.     شناسایی وضعیت موجود سازمان براساس استاندارد 17020 و مطابقت این وضعیت با ساختار سازمان، فرآیندهای اصلی سازمان ، داده های موجود در سازمان در ارتباط با الزامات سیستم 17020 و همچنین فهرست نمودن نیازهای اصلی سازمان جهت اجرای ادامه کار.

2.     آموزش مفاهیم ایزو 17020 برای کلیه پرسنل سازمان

3.     تشکیل کمیته اعضای راهبردی استاندارد 17020 و همچنین کمیته های فرعی جهت پیشبرد اهداف این استاندارد در سازمان

4.     تعیین و تشخیص هویت واقعی آزمایشگاه

5.     تهیه و تنظیم نمودار سازمانی و ساختار اجرایی آزمایشگاه

6.     تدوین خط مشی و اهداف کیفیت

7.     تدوین و تنظیم نظامنامه کیفیت

8.     تدوین روش اجرایی کنترل مدارک و سوابق

9.     تدوین و تنظیم روشهای اجرایی برای مشخص نمودن نیازهای آموزشی سازمان و همچنین فراهم نمودن امکان آموزش و ارزیابی اثربخش اقدامات

10.    بررسی مراحل چگونگی واگذاری آزمونها و یا کالیبراسیون به پیمانکاران فرعی و همچنین بررسی صلاحیت پیمانکاران

11.   تهیه و تنظیم روشهای اجرایی مناسب جهت انتخاب و خرید خدمات و ملزومات مورد نیاز تا جائیکه بر کیفیت خدمات انجام شده موثر باشند.

12.  بررسی کلیه اقدامات انجام شده در جهت مشخص نمودن نیازهای مشتریان و همچنین چگونگی عملکرد آزمایشگاه ها در ارتباط با کلیه اعمال انجام شده. در این مرحله میبایست چگونگی ارتباط گرفتن با مشتریان به گونه ای که اسرار آنها در طول عملیات محفوط بماند در نظر گرفته شوند.

13.   اجرای روشهایی برای کنترل نمودن خدمات نا منطبق و همچنین تهیه و تدوین روشهای اجرایی مناسب در ارتباط با انجام اقدامات اصلاحی

14.   بررسی نمودن گزارشهای آزمون و تست های انجام شده با توجه به محتویات آنها (عدم قطعیت، نمونه برداری و نهایتا تفسیر نتایج)

15.  بررسی نمودن سوابق فنی از جمله فرمها، قراردادها، برگه های انجام کار ، برگه های بازبینی، نمودارهای کنترلی ، گزارش آزمون و نهایتا گواهینامه های کالیبراسیون)

16.  تهیه دستورالعملهای مناسب جهت انجام ممیزی داخلی

17.  بررسی نمودن وضعیت جمع آوری و کنترل داده ها از یکسو و از سوی دیگر تدوین روشهای اجرایی برای حفاظت، کنترل و تجزیه و تحلیل داده ها و نحوه اجرای آنها

18.  بررسی نمودن مدارک موجود و همچنین تدوین روشهای اجرایی جهت تشریح چگونگی بکارگیری تجهیزات مورد استفاده

19.  آماده سازی سازمان جهت حضور در جلسه ممیزی نهایی به منظور اخذ تائیدیه از اداره استاندارد و سازمان تحقیقات صنعتی

 گواهینامه HACCP چيست؟

HACCP یا سیستم کنترل نقطه بحرانی تجزیه و تحلیل خطر یک سیستم کنترل فرایند است که خطرات را شناسایی می کند ممکن است در فرآیند تولید مواد غذایی اقدامات لازم برای جلوگیری از وقوع خطرات در هر مرحله از فرآیند را کاهش می دهد.
ادامه مطلب

 ایزو چیست ؟

در سال 1946 بیش از 25 کشور در مؤسسه مهندسان عمران در لندن ملاقات کردند تا یک سازمان بین المللی جدید ایجاد کنند که هدف آن «تسهیل هماهنگی و هماهنگی بین المللی استانداردهای صنعتی» بود. از این پس، سازمان های جدید ISO در ماه فوریه 1947 عملیات خود را آغاز کردند.
ادامه مطلب

 استاندارد 13485 - سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی

سازمان هایی می توانند از استاندارد ایزو 13485 استفاده کنند که فعالیت آنها شامل یک یا چند مرحله از طراحی و توسعه، تولید، ذخیره سازی و توزیع، نصب و یا خدمات یک دستگاه پزشکی و یا ارائه فعالیت های مرتبط (مثلا پشتیبانی فنی) باشد
ادامه مطلب

 جلسه بازنگری مدیریت چیست ؟

جلسات بازنگری مدیریت هر یکسال یکبار برگزار میشود و در آن سیستم مدیریت کیفیت و اثربخشی فرآیند صدور گواهینامه ایزو بررسی میشود و نتایج حاصل از این بازنگری باید به جلسه بعدی کمیته ارائه شود. نماینده مدیریت سازمان مسئول برگزاری جلسات و همچنین رئیس جلسات بازنگری مدیریت می باشد.شرکت کنندگان باید شامل مدیرعامل، نماینده مدیریت و در صورت نیاز مدیران واحدها باشد.
ادامه مطلب

 درباره گواهینامه های ایزو

زو یک سازمان بین المللی مستقل و غیر دولتی است که دارای 162 سازمان استاندارد ملی است. دبیرخانه مرکزی این سازمان در ژنو سوئیس می باشد. این سازمان از طریق اعضای آن، کارشناسانی را تربیت می کند تا دانش و توسعه استانداردهای بین المللی را به طور داوطلبانه و بر اساس توافق بر پایه ای که از تغییرات و نوآوری پشتیبانی کند
ادامه مطلب

 ISO TS 29001:2010

استاندارد ایزو29001 توسط کمیته فنی مواد، تجهیزات وسازه های در یایی برای صنایع نفت ،پتروشیمی وگاز طبیعی منتشر گردید.باتوجه به نیاز خاص این صنایع در توانمند سازی وتکرار پذیری فرآیند های موثر در مشخصه های عملکرد محصول وتعادل این فرآیند ها باشرایط محیطی سازمان،ایزو29001 تاکیدی مضاعف بر اهم موضوعات مطرح در این سازمان نموده است.
ادامه مطلب