اخذ ایزو 15189


آزمایشگاه های پزشکی را می توان با استاندارد ایزو 15189  معتبر کرد  ، آزمایشگاه های پزشکی با دریافت ایزو 15189 و پیاده سازی الزامات خاص برای کیفیت و شایستگی ، کیفیت خدمات و قابلیت اطمینان خود را به مشتریان اثبات می کنند.
ایزو 15189 با مشارکت بخش های پزشکی، علمی و جامعه بالینی تدوین شده است ، و شامل الزامات آزمایشگاه های تشخیصی برای نشان دادن شایستگی , قابلیت اعتماد و نتایج دقیق است.

ایزو 15189 علاوه بر الزامات  ISO / IEC 17025 که الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون است، و ISO 9001، سیستم های مدیریت کیفیت –شامل پنج معیار اضافی برای آزمایشگاه های پزشکی است :

·        ارائه مشاوره در مورد نوع نمونه و آزمایش

·        تعامل با کارکنان بالینی آزمایشگاه که ارجاع نمونه های بیمار را برای آزمایش انجام می دهند.

·        ارائه نظرات در مورد نتایج آزمایش نسبت به تشخیص و مراقبت از بیمار.

·        جمع آوری نمونه ها یا ارائه اطلاعات در مورد روش های جمع آوری، ظروف نمونه و حجم نمونه.

·        تکرار ازمون

اعتباربخشی ایزو  15189 مستلزم ارزیابی مستقل از آزمایشگاه پزشکی است ، که شامل بررسی صلاحیت و شایستگی پرسنل، تجهیزات، لوازم، تضمین کیفیت، تجزیه و تحلیل است.

 ارزیابی های واجد شرایط انجام یک ارزیابی کامل از تمام عوامل موثر بر تولید داده های آزمون است.

 ایزو چیست ؟

در سال 1946 بیش از 25 کشور در مؤسسه مهندسان عمران در لندن ملاقات کردند تا یک سازمان بین المللی جدید ایجاد کنند که هدف آن «تسهیل هماهنگی و هماهنگی بین المللی استانداردهای صنعتی» بود. از این پس، سازمان های جدید ISO در ماه فوریه 1947 عملیات خود را آغاز کردند.
ادامه مطلب

 گواهینامه ایزو 27001:2013

ایزو 27001 قسمی از استاندارد خانواده ایزو 27000 استاندارد سیستم مدیریت امنیت اطلاعات است که در سال ۲۰۰۵ توسط سازمان بین المللی استانداردها ( ایزو) و کمیسیون برق بین‌المللی است.
ادامه مطلب

 گواهینامه ایزو SFBB

غذای امن تر، کسب و کار بهتر: اخذ گواهینامه ایزو Sfbb یعنی دستورالعمل های مدیریت ایمنی مواد غذایی و مقررات بهداشت مواد غذایی در شرکت های کوچک برای رسیدن به غذای سالم تر، کسب و کار بهتر.
ادامه مطلب

 اخذ گواهینامه ایزو 17025

ISO / IEC 17025، الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه ها و کالیبراسیون، مرجع بین المللی برای آزمایشگاه است .نسخه جدید استاندارد 17025 توسط ایزو و کمیته بین المللی الکتروشویی (IEC) در سال 2017 برای به روزرسانی محتویات آن و ارائه خدمات بهتر آزمایشگاه هایی که از آن استفاده می کنند، منتشر شد.
ادامه مطلب

 گواهینامه ایزو 9001

ایزو يك سازمان بين المللي است كه با هدف تدوين و توسعه استاندارد هاي مربوط به علوم و فنون در سطح جهاني تاسيس شده است. استاندارد، معيارهايي را براي تضمين وضعيت مطلوب (در توليد كالا يا ارائه خدمت) ارائه مي كند تا سازمان ها بتوانند خود را با مشخصات و الزامات آن تطبيق داده و بخش هاي مختلف كاري را ارتقا دهند. همچنين جهت افزايش سرعت انجام كارها و استفاده از تخصص و تجربيات ملي و بين المللي، استانداردها مراجع قابل اعتماد و معتبري مي باشند.
ادامه مطلب

 انواع گواهینامه های ایزو

گواهینامه های ایزو انواع مختلفی دارند که لازم است آگاهی لازم در مورد استفاده و کارایی هرکدام از آنها وجود داشته باشد.برخی گواهینامه های ایزو، عموعی محسوب می شوند به این معنی که گستره زیادی از شرکت ها را شامل می شوند اما برخی دیگر کاملا اختصاصی و به منظور کاربردی خاص تهیه شده اند.
ادامه مطلب