خط مشی شرکت

استاندارد ایزو 13485 به صراحت انتظارات فعلی سیستم مدیریت کیفیت را برای شرکت های تجهیزات پزشکی توصیف و تعریف می کند و با تضمین کیفیت پایدار در کل چرخه عمر تجهیزات پزشکی، از طراحی و تولید تا دفع، بر ایمنی بیمار تمرکز دارد.

برای آشنایی با روند اخذ گواهینامه ایزو و یا آگاهی بیشتر با فرایند استاندارد سازی، سازمان ایزو اقدام به ارائه تعاریف و اصطلاحاتی نموده است که توسط کشورهای عضو این سازمان به شکل هماهنگ پایه گذاری شده است. زبان اصلی تعاریف یکپارچه سازمان ایزو بر اساس دو زبان رسمی انگلیسی و فرانسوی می باشد و آنچه که می توان مشاهده کرد استفاده از واژه ها و اصطلاحات بر اساس این دو زبان می باشد که هر کشور می تواند آن را بر اساس زبان کشور خود ترجمه نماید.

در واقع گواهینامه ایزو، یک تایید رسمی از طرف سازمان است که یک شرکت، استانداردهای بین المللی خاصی را رعایت می کند، این نشان می دهد که یک شرکت برای بهینه سازی فرآیندها و سیستم های خود تلاش کرده است.

استاندارد ایزو IWA 1 فراهم کننده راهنمایی برای سازمانهای درمانی است که مشغول مدیریت، ارائه، یا نظارت بر خدمات و محصولات درمانی، اعم از آموزش و یا تحقیق، در پروسه ای مداوم به انسان ها، فارغ از نوع، اندازه و محصول یا خدمت ارائه شده هستند.

گواهینامه ایزو یک اعتبارنامه شناخته شده بین المللی است که ثابت می کند کسب و کار شما الزامات سختگیرانه سیستم مدیریت کیفیت را برآورده می کند. این به عنوان سیگنالی برای مشتریان و شرکای بالقوه عمل می کند که سازمان شما تعالی عملیاتی، شفافیت و پاسخگویی را در اولویت قرار می دهد. حقیقت این است که اکثر شرکت ها اغلب از فرصت های اخذ گواهینامه و اعتباربخشی ایزو به طور کامل استفاده نمی کنند، زیرا از پتانسیل آن به طور کامل آگاهی ندارند. برخی از سازمان ها فقط در صورت نیاز به تأیید مشتری یا واجد شرایط بودن برای قرارداد، گواهینامه ایزو را دریافت می کنند و ارزش تجاری قابل توجهی را بدون استفاده باقی می گذارند.

بهره گیری از ایزو 9001 به منظور افزایش سطح کیفی سیستم مدیریت کسب و کار شما این امکان را برای صاحبان مشاغل فراهم می کند که با استفاده از رعایت دستورالعمل های آن کسب و کار خود را بهبود دهند، این امر به ویژه برای هر SME (شرکت کوچک تا متوسط) صادق است.