اخذ ایزو 15189


آزمایشگاه های پزشکی را می توان با استاندارد ایزو 15189  معتبر کرد  ، آزمایشگاه های پزشکی با دریافت ایزو 15189 و پیاده سازی الزامات خاص برای کیفیت و شایستگی ، کیفیت خدمات و قابلیت اطمینان خود را به مشتریان اثبات می کنند.
ایزو 15189 با مشارکت بخش های پزشکی، علمی و جامعه بالینی تدوین شده است ، و شامل الزامات آزمایشگاه های تشخیصی برای نشان دادن شایستگی , قابلیت اعتماد و نتایج دقیق است.

ایزو 15189 علاوه بر الزامات  ISO / IEC 17025 که الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون است، و ISO 9001، سیستم های مدیریت کیفیت –شامل پنج معیار اضافی برای آزمایشگاه های پزشکی است :

·        ارائه مشاوره در مورد نوع نمونه و آزمایش

·        تعامل با کارکنان بالینی آزمایشگاه که ارجاع نمونه های بیمار را برای آزمایش انجام می دهند.

·        ارائه نظرات در مورد نتایج آزمایش نسبت به تشخیص و مراقبت از بیمار.

·        جمع آوری نمونه ها یا ارائه اطلاعات در مورد روش های جمع آوری، ظروف نمونه و حجم نمونه.

·        تکرار ازمون

اعتباربخشی ایزو  15189 مستلزم ارزیابی مستقل از آزمایشگاه پزشکی است ، که شامل بررسی صلاحیت و شایستگی پرسنل، تجهیزات، لوازم، تضمین کیفیت، تجزیه و تحلیل است.

 ارزیابی های واجد شرایط انجام یک ارزیابی کامل از تمام عوامل موثر بر تولید داده های آزمون است.

 اخذ ایزو 10002:2014

استاندارد ISO 10002 مناسب هر سازمانی است که می خواهد فراتر از انتظارات مشتری باشد و این موضوع یکی از الزامات اساسی برای هر تجارتی است.
ادامه مطلب

 وظايف و تعهدات مشاور ایزو

یک شرکت مشاور ایزو که قرار است برای سازمان ها گواهینامه ایزو صادر کرده و عملکرد آنها را بهبود بخشد دارای وظایف مشخصی است.انجام صحیح این وظایف نیاز به همکاری متقابل از طرف سازمان متقاضی گواهینامه ایزو دارد.
ادامه مطلب

 HSE-MS ایمنی و بهداشت شغلی

HSE-MSبیان کننده دو استاندارد سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای OHSAS18001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ایزو 14001 می باشد.در زمینه بهداشت شغلی ، ایمنی و محیط زیست ، از دهه های قبل ، برخی شرکت های بین المللی به ویژه در صنایع نفت، اقدام به تدوین استاندارد های کاربردی نمودند
ادامه مطلب

 5s یا نظام آراستگی محیط کار

5S یا نظام آراستگی محیط کار ، نام یک روش سازمانی در محل کار است که از لیستی از پنج کلمه ی ژاپنی استفاده می کند : seiri، seiton، seiso، seiketsu و shitsuke.که همه انها با حرف S شروع می شوند.
ادامه مطلب

 گواهینامه ایزو 27001:2013

ایزو 27001 قسمی از استاندارد خانواده ایزو 27000 استاندارد سیستم مدیریت امنیت اطلاعات است که در سال ۲۰۰۵ توسط سازمان بین المللی استانداردها ( ایزو) و کمیسیون برق بین‌المللی است.
ادامه مطلب

 گواهینامه های ایزو پرکاربرد

با وجود مشاغل و حرفه های مختلفی که امروزه در سطح جهانی وجود دارد می بایست برای هریک از آن ها استاندارد هایی واحد و جهانی معرفی شود.به همین دلیل گواهینامه ایزو انواع مختلفی دارد که هرکدام برای کابردی خاص مورد استفاده قرار می گیرند که در این میان تعدادی از آن ها کاربرد بیشتری دارند.
ادامه مطلب